Governador do Ceará promete entrar com ação no STF para Anvisa liberar vacina Sputnik V
No sábado (10), Camilo Santana criticou a demora da Anvisa para liberar as doses da vacina.
No sábado (10), Camilo Santana criticou a demora da Anvisa para liberar as doses da vacina.
O desenvolvimento do imunizante está sendo patrocinado pela empresa biofarmacêutica Medicago R&D Inc, sediada no Canadá, e pela empresa farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK).
Segundo a Anvisa, a aplicação de multas é resultado de atividades de monitoramento e de fiscalização do setor, realizadas pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), cuja Secretaria Executiva é exercida pela agência.
O juiz federal Alcides Saldanha Lima reforçou que não houve comprovação técnica e científica por parte do MPF a respaldar a proporcionalidade e a adequação da medida no contexto atual da pandemia no Brasil.
A resolução da Anvisa afirma que houve ''descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, preconizados em legislação vigente", resolvendo indeferir os pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Em viagens nacionais, só se pode tirar a máscara no avião para hidratação ou para alimentar crianças menores de 12 anos, idosos e pessoas com necessidades especiais.
De acordo com a Anvisa, as primeiras 24 horas serão utilizadas para verificar se os documentos da vacina Janssen , que é um braço farmacêutico da Johnson & Johnson, estão disponíveis e serão inspecionados.
Quando considerado o envase do oxigênio em cilindros, Ceará é o segundo do ranking, com 1 milhão de m3.
A agência diz que tem trabalhado em várias frentes para reduzir o risco de desabastecimento de medicamentos, em especial os necessários para manejo clínico de pacientes com COVID-19, no qual se incluem medicamentos necessários para intubação de pacientes com baixa saturação de oxigênio.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira (12) o registro da vacina de Oxford, desenvolvida em parceria com a farmacêutica AstraZeneca. É o segundo imunizante autorizado pela agência de forma permanente, o primeiro foi o fabricado pela Pfizer com a empresa alemã Biontech.